1月8日|邁威生物公告,公司創新藥9MW2821被藥審中心納入突破性治療品種公示名單,適應症為聯合特瑞普利單抗用於治療既往未經系統治療的、不可手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。目前,40例尿路上皮癌一線可腫評受試者中,ORR為87.5%,經確認的ORR為80%,疾病控制率(DCR)為92.5%。中位無進展生存期(PFS)和緩解持續時間(DOR)尚未達到。此事項尚處於公示階段,存在被提出異議及藥品研發週期長、審批環節多等風險。