10月18日丨立方製藥(003020.SZ) +0.090 (+0.454%) 公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸伊伐佈雷定原料藥上市申請《受理通知書》。
鹽酸伊伐佈雷定是一種單純降低心率的藥物,其製劑適用於竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥,或者用於禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。目前除公司外,該品種在國內有五家企業登記狀態為"A"(已批准在上市制劑使用的原料/輔料/包材),兩家企業登記狀態為"I"(尚未通過與製劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯